Zastosowanie
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody Test jest szybkim, wygodnym testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG skierowanych przeciw wirusowi SARS-COV-2 w próbkach osocza, surowicy lub pełnej krwi, uzyskanych od pacjentów zainfekowanych wirusem SARS-COV-2. Test ma być pomocny w określeniu przebytej infekcji wirusem SARS-COV-2.
Test należy traktować tylko jako wynik wstępny. Pozytywny wynik testu niekoniecznie świadczy o aktualnej infekcji, może być wynikiem innego etapu choroby po infekcji wirusem. Pozytywny wynik samych przeciwciał IgM lub IgM/IgG jednocześnie może świadczyć o niedawnej infekcji, natomiast pozytywny wynik przeciwciał IgG może sugerować przebytą lub utajoną infekcję. Aktualna infekcja wirusem powinna być potwierdzona badaniem RT –PCR (Real Time Reverse Transcriptase) lub metodą sekwencjonowania genów wirusa.
Wprowadzenie i zasada testu
SARS-COV-2 to szczep wirusa powodujący ciężki ostry zespół oddechowy (SARS- ang. Severe Acute Respiratory Syndrome). Wirus ten spowodował wybuch nowej choroby koronawirusowej (COVID-19), która następnie dotknęła kraje i regiony na całym świecie. Poważny początek choroby może spowodować śmierć z powodu ogromnego uszkodzenia pęcherzyków płucnych i postępującej niewydolności oddechowej. Dnia 11 marca 2020 roku, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła, że globalny wybuch COVID-19 jest pandemią związaną ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością.
Test Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody Test jest immunochromatograficznym testem służącym do jednoczesnego oznaczania i różnicowania przeciwciał IgM i IgG skierowanych przeciw wirusowi SARS-COV-2 w ludzkim osoczu, surowicy lub krwi pełnej. Specyficzne antygeny wirusa SARS-COV-2 są sprzężone z koloidalnym złotem i umieszczone w postaci koniugatu na płytce. Monoklonalne przeciwciała anty-ludzkie IgM i IgG są unieruchomione na dwóch oddzielnych liniach testowych na specjalnej membranie nitrocelulozowej. Linia testowa IgM jest bliżej studzienki testowej, następna linia to linia testowa IgG. Po dodaniu próbki, koniugat antygen-złoto ulega nawodnieniu. Jeśli w próbce występują przeciwciała przeciw SARS-COV-2, wchodzą one w reakcję z koniugatem. Powstały kompleks antygen-przeciwciało przemieszcza się w kierunku linii testowych, gdzie jest wychwytywany przez odpowiadający mu kompleks antygen-ludzkie przeciwciało i tworzy różową, widoczną linię w polu testowym, dając pozytywny wynik próbki. W przypadku braku przeciwciał przeciw SARS-COV-2 w próbce linia w polu testowym nie powstanie, wskazując na wynik negatywny.
Gwarancją dobrze przeprowadzonego testu jest ukazanie się linii kontrolnej w polu testowym C.
Brak linii kontrolnej wskazuje na wynik nieważny.
Skład opakowania:
- 1 kasetka testowa ze środkiem osuszającym ( Arton Laboratries Inc)
- 1 kapilara (20µl) na 1 test ( Arton Laboratries Inc)
- pojemnik z kroplomierzem na 1 test ( Arton Laboratries Inc)
- 1 nakłuwacz automatyczny bezpieczny ( HTL-STREFA S.A.); dodatkowo lancet hematologiczny standard ( Huaian Tianda Medical Instruments Co. Ltd.)
- 1 para rękawic ( Maxter Glove Manufacturing SDN. BHD.)
- 1 gazik odkażający nasączony alkoholem ( Taizhou Kangping)
- instrukcja wykonania testu
Materiał do badania:
